VII因子检测试剂盒(凝固法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2400949号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 6×1 ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2400949号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 6×1 ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400949号 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | VII因子检测试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | 6×1 ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-01 |
| 有效期至 | 2017-02-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 0536-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.06，生产厂家注册地址搬迁。变更适用机型。变更日期：2016.05.12，同意的变更事项如下：（1）【适用仪器】由“凝血分析仪（STA-R(R)，STA-R Evolution(R)，STA Compact(R)，STACompact(R) CT，STA Compact Max(R)）。”变更为“凝血分析仪（STA-R(R)，STA-R Evolution(R)，STA Compact(R)，STACompact(R) CT，STA Compact Max(R)，STA R Max(R)）。”(2)【注意事项】由“2-8℃保存。仅供体外诊断用。试剂仅供经认证的医学实验室核可的专业人员使用。试验废弃物的处理必须遵循当地的相关法规。本试剂盒是为适用此试剂的STA(R)系列凝血分析仪而设计。使用试剂前请仔细阅读分析仪操作手册，在处理试剂和病人标本时必须极其小心。在美国遵循CLIA-88。” 变更为“2-8℃保存。仅供体外诊断用。试剂仅供经认证的医学实验室核可的专业人员使用。使用试剂前请仔细阅读分析仪操作手册，在处理试剂和病人标本时必须极其小心。试验废弃物的处理必须遵循当地的相关法规。在美国遵循CLIA-88。” |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 因子VII已被选择性免疫吸附去除的冻干人抗凝血浆、条码纸。产品有效期：保存于:2-8℃,有效期:24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于测定血浆中VII因子的水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754