抗凝血酶III(ATIII)测定试剂盒(发色底物法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2400943号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1: 4×3 ml; 试剂2: 4×3 ml; 试剂3: 4×3 ml 或试剂1: 4×6 ml; 试剂2: 4×6 ml; 试剂3: 4×6 ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2400943号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1: 4×3 ml; 试剂2: 4×3 ml; 试剂3: 4×3 ml 或试剂1: 4×6 ml; 试剂2: 4×6 ml; 试剂3: 4×6 ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400943号 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 抗凝血酶III(ATIII)测定试剂盒(发色底物法) |
| 型号、规格 | 试剂1: 4×3 ml; 试剂2: 4×3 ml; 试剂3: 4×3 ml 或试剂1: 4×6 ml; 试剂2: 4×6 ml; 试剂3: 4×6 ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-01 |
| 有效期至 | 2017-02-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 0555-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.06，生产企业注册地址搬迁。变更适用机型。变更日期：2016.05.03，同意增加适用机型STA R Max(R)。 同意说明书的文字性变更，具体内容见附件。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 条码纸,试剂1:冻干粉,复溶后每瓶约含11.3nKat/ml的牛凝血酶。试剂2:冻干粉,复溶后约含1.4μmol/ml发色底物CBS61.50,EtM-SPro-Arg-pNA,AcOH。试剂3:含肝素的溶剂,含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 定量测定血浆中抗凝血酶III(AT III)活性水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754