凝血校准品
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3403530号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 6×1-ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3403530号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 6×1-ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403530号 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 凝血校准品 |
| 型号、规格 | 6×1-ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 4040-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.06，生产厂家注册地址搬迁。变更适用机型。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 含枸橼酸盐的正常人冻干血浆。产品有效期：2-8 ℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于与该试剂相配套的STA(r)系列分析仪上提供下列凝血功能检验项目的定标参数： - 凝固法：凝血酶原时间(用%为单位报告)，纤维蛋白原(Clauss法)，因子II，V，VII，VIII，IX，X，XI和XII，蛋白C和蛋白S。 - 发色底物法：抗凝血酶(AT)，蛋白C，纤溶酶原和抗纤溶酶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754