凝血质控品
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401388号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | STA(r) - Coag Control N : 12 × 1-ml，STA(r) - Coag Control P : 12 × 1-ml(REF 00679) |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401388号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | STA(r) - Coag Control N : 12 × 1-ml，STA(r) - Coag Control P : 12 × 1-ml(REF 00679) |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401388号 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 凝血质控品 |
| 型号、规格 | STA(r) - Coag Control N : 12 × 1-ml，STA(r) - Coag Control P : 12 × 1-ml(REF 00679) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 0962-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.06，生产厂家注册地址搬迁。变更适用机型。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1:冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆。R2:冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。产品有效期：2-8 ℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于下列项目的质控：凝血酶原时间(PT)，活化部分凝血活酶时间(APTT)，纤维蛋白原 ，凝血酶时间 (TT)和抗凝血酶 (AT)。TT只适用试剂1 。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754