产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182401590 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 22ml（R1：20ml×1；R2：2ml×1）、STD：2ml×1；81ml（R1：20ml×4；R2：1ml×1）、STD：2ml×1；162ml（R1：40ml×4；R2：2ml×1）、STD：2ml×1；245ml（R1：60ml×4；R2：5ml×1）、STD：2ml×1；325ml（R1：80ml×4；R2：5ml×1）、STD：2ml×1。STD为冻干粉，复溶后为2ml。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182401590 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂盒(重氮法) |
| 型号、规格 | 22ml（R1：20ml×1；R2：2ml×1）、STD：2ml×1；81ml（R1：20ml×4；R2：1ml×1）、STD：2ml×1；162ml（R1：40ml×4；R2：2ml×1）、STD：2ml×1；245ml（R1：60ml×4；R2：5ml×1）、STD：2ml×1；325ml（R1：80ml×4；R2：5ml×1）、STD：2ml×1。STD为冻干粉，复溶后为2ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2400786号 |
| 批准日期 | 2018-11-29 |
| 有效期至 | 2023-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 组成 成分 浓度R1 对氨基苯磺酸 30mmol/L 浓盐酸（HCl） 160μmol/LR2 亚硝酸钠（NaNO2） 72mmol/L Triton X-100（表面活性剂） 0.1% (v/v)STD 胆红素（混合血清基质，冻干粉） 10.0-50.0umol/L |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光保存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。 |
湘公网安备43010202001754