产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182401595 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 26ml（R1：20ml×1；R2：6ml×1）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；52ml（R1：40ml×1；R2：12ml×1）；62ml（R1：25ml×2；R2：6ml×2）；74ml（R1：30ml×2；R2：7ml×2）；104ml（R1：40ml×2；R2：12ml×2）；148ml（R1：30ml×4；R2：7ml×4）；208ml（R1：40ml×4；R2：12ml×4）；236ml（R1：45ml×4；R2：14ml×4）；248ml（R1：50ml×4；R2：12m |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182401595 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 26ml（R1：20ml×1；R2：6ml×1）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；52ml（R1：40ml×1；R2：12ml×1）；62ml（R1：25ml×2；R2：6ml×2）；74ml（R1：30ml×2；R2：7ml×2）；104ml（R1：40ml×2；R2：12ml×2）；148ml（R1：30ml×4；R2：7ml×4）；208ml（R1：40ml×4；R2：12ml×4）；236ml（R1：45ml×4；R2：14ml×4）；248ml（R1：50ml×4；R2：12m |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2400747号 |
| 批准日期 | 2018-11-29 |
| 有效期至 | 2023-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 组成 成分 浓度R1 S-腺苷甲硫氨酸（SAM） 0.1mmol/L 还原型辅酶I二钠（NADH？Na2） 0.2mmol/L 三（2-羧乙基）膦盐酸盐（TCEP） 0.5mmol/L α-酮戊二酸 5.0mmol/L 同型半胱氨酸甲基转移酶（HMT） 5kU/L 谷氨酸脱氢酶（GLDH） 10kU/LR2 腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHH） 3kU/L 腺苷脱氨酶（ADA） 5kU/L |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃下避光保存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。切勿冰冻试剂。 |
湘公网安备43010202001754