产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182401599 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1），STD：2ml×1；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2），STD：2ml×1；50ml（R1：40ml×1；R2：10ml×1），STD：2ml×1；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4），STD：2ml×1；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4），STD：2ml×1；200ml（R1：40ml×4；R2：10ml×4），STD：2ml×1；240ml（R1：48ml×4；R2：12ml×4），STD：2ml×1；300 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182401599 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 尿素检测试剂盒(酶偶联监测法) |
| 型号、规格 | 40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1），STD：2ml×1；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2），STD：2ml×1；50ml（R1：40ml×1；R2：10ml×1），STD：2ml×1；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4），STD：2ml×1；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4），STD：2ml×1；200ml（R1：40ml×4；R2：10ml×4），STD：2ml×1；240ml（R1：48ml×4；R2：12ml×4），STD：2ml×1；300 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2400783号 |
| 批准日期 | 2018-11-29 |
| 有效期至 | 2023-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH 6.15） 150mmol/L 二磷酸腺苷（ADP） 0.6mmol/L 脲酶 8000U/L 谷氨酸脱氢酶 700U/LR2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH6.15） 150mmol/L α-酮戊二酸 15mmol/L还原型辅酶I 0.18mmol/LSTD 尿素（水基质） 7.14mmol/L |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存。原包装试剂在2-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2-8℃下存放可稳定4周。 |
湘公网安备43010202001754