产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182401469 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25ml（R1：10ml×2；R2：2.5ml×2）；25ml（R1：20ml×1；R2：5ml×1）；40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）；50ml（R1：10ml×4；R2：2.5ml×4）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；80ml（R1：32ml×2；R2：8ml×2）；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）；150ml（R1：30ml×4；R2：7.5ml×4）；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）；200ml（R1：40ml×4；R2：10 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182401469 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | C-反应蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 25ml（R1：10ml×2；R2：2.5ml×2）；25ml（R1：20ml×1；R2：5ml×1）；40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）；50ml（R1：10ml×4；R2：2.5ml×4）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；80ml（R1：32ml×2；R2：8ml×2）；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）；150ml（R1：30ml×4；R2：7.5ml×4）；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）；200ml（R1：40ml×4；R2：10 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2400745号。 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2023-10-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 组成 成分 浓度R1 甘氨酸缓冲液（pH 8.0） 250mmol/L 聚乙二醇6000 30g/LR2 Tris缓冲液（pH 7.0） 50mmol/L 抗人C反应蛋白抗体（羊抗人多克隆抗体） (1000-3000)mg/L 乳胶颗粒 （50-200）ml/L |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中C反应蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃下避光保存。原包装试剂在2-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2-8℃下存放可稳定4周。 |
湘公网安备43010202001754