产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182401467 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 51ml[R1（R1a：12ml×2；R1b：6ml×2）、R2：15ml×1]、溶血剂30ml×2； 64ml[R1（R1a：15ml×2；R1b：14ml×1）、R2：20ml×1]、溶血剂50ml×2； 80ml[R1（R1a：20ml×2；R1b：20ml×1）、R2：20ml×1]、溶血剂50ml×2； 102ml[R1（R1a：12ml×4；R1b：6ml×4）、R2：15ml×2]、溶血剂30ml×4； 128ml[R1（R1a：15ml×4；R1b：14ml×2）、R2：20ml×2]、溶 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182401467 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 51ml[R1（R1a：12ml×2；R1b：6ml×2）、R2：15ml×1]、溶血剂30ml×2； 64ml[R1（R1a：15ml×2；R1b：14ml×1）、R2：20ml×1]、溶血剂50ml×2； 80ml[R1（R1a：20ml×2；R1b：20ml×1）、R2：20ml×1]、溶血剂50ml×2； 102ml[R1（R1a：12ml×4；R1b：6ml×4）、R2：15ml×2]、溶血剂30ml×4； 128ml[R1（R1a：15ml×4；R1b：14ml×2）、R2：20ml×2]、溶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2400748号。 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2023-10-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 组成 成分 浓度溶血剂 2-环己胺基乙磺酸缓冲液（pH8.5） 100mmol/L 十二烷基硫酸钠 0.45%（W/V）R1a 2-吗啉乙磺酸（MES缓冲液）（pH 6.0） 50mmol/L 蛋白酶 4mU/LR1b 2-吗啉乙磺酸（MES缓冲液）（pH 6.0） 50mmol/LR2 果糖缬氨酸氧化酶10kU/L 过氧化物酶 5kU/L 色原 0.8mmol/L |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃下避光保存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。 |
湘公网安备43010202001754