产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182401470 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20ml（R：20ml×1）、校准品：2ml×1；40ml（R：20ml×2）、校准品：2ml×1；50ml（R：25ml×2）、校准品：2ml×1；60ml（R：30ml×2）、校准品：2ml×1；64ml（R：32ml×2）、校准品：2ml×1；100ml（R：25ml×4）、校准品：2ml×1；128ml（R：32ml×4）、校准品：2ml×1；160ml（R：40ml×4）、校准品：2ml×1；200ml（R：50ml×4）、校准品：2ml×1；240ml（R：60ml×4）、校准品：2ml×1； |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182401470 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒(酶学速率法) |
| 型号、规格 | 20ml（R：20ml×1）、校准品：2ml×1；40ml（R：20ml×2）、校准品：2ml×1；50ml（R：25ml×2）、校准品：2ml×1；60ml（R：30ml×2）、校准品：2ml×1；64ml（R：32ml×2）、校准品：2ml×1；100ml（R：25ml×4）、校准品：2ml×1；128ml（R：32ml×4）、校准品：2ml×1；160ml（R：40ml×4）、校准品：2ml×1；200ml（R：50ml×4）、校准品：2ml×1；240ml（R：60ml×4）、校准品：2ml×1； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2400744号。 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2023-10-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 组成 成分 浓度R 磷酸烯醇式丙酮酸盐 12mmol/L 还原型3-乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸 1mmol/L 苹果酸脱氢酶 4000U/L 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 400U/L校准品 碳酸氢钠 30mmol/L |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中二氧化碳的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃下避光保存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定1周。 |
湘公网安备43010202001754