产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20172402398 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4） |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172402398 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400111号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020143号。 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 组成 成分 浓度R1 咪唑（咪唑缓冲液）（pH6.0） 100mmol/L醋酸镁 12.5mmol/L N-乙酰-L-半胱氨酸（NAC） 20mmol/L 氧化型辅酶I 2.5mmol/L腺苷-5′-单磷酸二钠（AMP·Na2） 6.5mmol/L腺苷-5′-二磷酸二钠（ADP·Na2） 2mmol/L 葡萄糖 100mmol/L 己糖激酶（HK） 20kU/LR2磷酸肌酸二钠（CP·Na2） 50mmol/L 抗人CK-M多克隆抗体 ＞5000U/L |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754