产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20172402396 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24ml（18ml×1，6ml×1）、CAL：1ml×1；40ml（30ml×1，10ml×1）、CAL：1ml×1；64ml（48ml×1，16ml×1）、CAL：1ml×1；80ml（30ml×2，10ml×2）、CAL：1ml×1；96ml（18ml×4，6ml×4）、CAL：1ml×1；160ml（30ml×4，10ml×4）、CAL：1ml×1；256ml（48ml×4，16ml×4）、CAL：1ml×1 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172402396 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 24ml（18ml×1，6ml×1）、CAL：1ml×1；40ml（30ml×1，10ml×1）、CAL：1ml×1；64ml（48ml×1，16ml×1）、CAL：1ml×1；80ml（30ml×2，10ml×2）、CAL：1ml×1；96ml（18ml×4，6ml×4）、CAL：1ml×1；160ml（30ml×4，10ml×4）、CAL：1ml×1；256ml（48ml×4，16ml×4）、CAL：1ml×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400107号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020143号。 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 组成 成分 浓度R1 聚乙二醇6000（PEG6000） 57mmol/L 氯化钠 150mmol/L 聚氧乙烯月桂醚 0.6mmol/L牛血清白蛋白（BSA） 0.1%（W/V）R2 三羟甲基氨基甲烷（Tris缓冲液）（pH7.0） 100mmol/L 聚乙二醇6000（PEG6000） 57mmol/L 抗人ApoB多克隆抗体 与ApoB抗原结合能力＞3g/LCAL ApoB抗原 （2.0-3.0）g/L |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754