产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20172402394 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）、CAL：1ml×1；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）、CAL：1ml×1；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）、CAL：1ml×1；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）、CAL：1ml×1；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）、CAL：1ml×1 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172402394 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(清除法) |
| 型号、规格 | 40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）、CAL：1ml×1；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）、CAL：1ml×1；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）、CAL：1ml×1；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）、CAL：1ml×1；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）、CAL：1ml×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400105号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020143号。 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品组成 成分 浓度R1 1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠（PIPES缓冲液)(pH7.0) 50mmol/L 4-氨基安替比林（4-AA） 5mmol/L 胆固醇氧化酶 800U/L 胆固醇脂酶400U/L 过氧化物酶 3kU/L TritonX-405（表面活性剂） 0.1%（V/V）R2 1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠（PIPES缓冲液）(pH7.0) 50mmol/LN-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠（TOOS）2mmol/L 抗坏血酸氧化酶 100U/L TritonX-100 3%（V/V）CAL |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754