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产品详情

甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)

江苏省 II类 有效
注册证号: 苏械注准20172401825
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 江苏英诺华医疗技术有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 40ml(R1:32ml×1;R2:8ml×1)、STD:2ml×1;50ml(R1:20ml×2;R2:5ml×2)、STD:2ml×1;50ml(R1:40ml×1;R2:10ml×1)、STD:2ml×1;100ml(R1:20ml×4;R2:5ml×4)、STD:2ml×1;160ml(R1:32ml×4;R2:8ml×4)、STD:2ml×1;200ml(R1:40ml×4;R2:10ml×4)、STD:2ml×1;240ml(R1:48ml×4;R2:12ml×4)、STD:2ml×1;300
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 苏械注准20172401825
注册人名称 江苏英诺华医疗技术有限公司
注册人住所 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
型号、规格 40ml(R1:32ml×1;R2:8ml×1)、STD:2ml×1;50ml(R1:20ml×2;R2:5ml×2)、STD:2ml×1;50ml(R1:40ml×1;R2:10ml×1)、STD:2ml×1;100ml(R1:20ml×4;R2:5ml×4)、STD:2ml×1;160ml(R1:32ml×4;R2:8ml×4)、STD:2ml×1;200ml(R1:40ml×4;R2:10ml×4)、STD:2ml×1;240ml(R1:48ml×4;R2:12ml×4)、STD:2ml×1;300
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 原注册证苏食药监械(准)字2013第2401049号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020143号。
批准日期 2017-09-26
有效期至 2022-09-25
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 主要组成 名称 含量R1 Tris缓冲液 50mmolL Triton X-100 1mlLR2 4-氨基安替比林 0.4mmolL 甘油激酶1000UL 脂蛋白酯酶 1000UL 磷酸甘油氧化酶 4000UL 过氧化物酶 1500UL 硫酸镁·七水合 17mmolL 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠 1.8mmolLSTD 甘油 2.26 mmolL
预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人血清中甘油三酯的含量。
产品储存条件及有效期 暂缺
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