产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20172401826 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96ml(R1：20ml×4；R2：4ml×4)、STD：2ml×1；168ml(R1：35ml×4；R2：7ml×4)、STD：2ml×1；192ml(R1：40ml×4；R2：8ml×4)、STD：2ml×1；288ml(R1：60ml×4；R2：12ml×4)、STD：2ml×1；384ml(R1：80ml×4；R2：16ml×4)、STD：2ml×1。STD为冻干粉，复溶后为2ml。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172401826 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 总胆红素检测试剂盒(重氮法) |
| 型号、规格 | 96ml(R1：20ml×4；R2：4ml×4)、STD：2ml×1；168ml(R1：35ml×4；R2：7ml×4)、STD：2ml×1；192ml(R1：40ml×4；R2：8ml×4)、STD：2ml×1；288ml(R1：60ml×4；R2：12ml×4)、STD：2ml×1；384ml(R1：80ml×4；R2：16ml×4)、STD：2ml×1。STD为冻干粉，复溶后为2ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2401041号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020143号。 |
| 批准日期 | 2017-09-26 |
| 有效期至 | 2022-09-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 组成 成分 浓度R1 对氨基苯磺酸 40mmolL 盐酸 6mmolL 十二烷基三甲基氯化铵 20mmolL 咖啡因 20mmolL 尿素 6.8μmolL 表面活性剂 1%(VV)R2 亚硝酸钠 8mmolLSTD 胆红素 见产品标签 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆红素的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754