产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20172401751 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml(R1：32ml×1；R2：8ml×1)、STD：2ml×1；50ml(R1：20ml×2；R2：5ml×2)、STD：2ml×1；50ml(R1：40ml×1；R2：10ml×1)、STD：2ml×1；100ml(R1：20ml×4；R2：5ml×4)、STD：2ml×1；160ml(R1：32ml×4；R2：8ml×4)、STD：2ml×1；200ml(R1：40ml×4；R2：10ml×4)、STD：2ml×1；240ml(R1：48ml×4；R2：12ml×4)、STD：2ml×1；300 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172401751 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法) |
| 型号、规格 | 40ml(R1：32ml×1；R2：8ml×1)、STD：2ml×1；50ml(R1：20ml×2；R2：5ml×2)、STD：2ml×1；50ml(R1：40ml×1；R2：10ml×1)、STD：2ml×1；100ml(R1：20ml×4；R2：5ml×4)、STD：2ml×1；160ml(R1：32ml×4；R2：8ml×4)、STD：2ml×1；200ml(R1：40ml×4；R2：10ml×4)、STD：2ml×1；240ml(R1：48ml×4；R2：12ml×4)、STD：2ml×1；300 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2401044号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020143号。 |
| 批准日期 | 2017-09-14 |
| 有效期至 | 2022-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 组成 成分 浓度R1 磷酸氢二钠 25mmolL 磷酸二氢钾 50mmolL 尿酸酶 160UL 过氧化物酶 1500UL 4-氨基安替比林 0.4mmolL 3，5-二氯-2-羟苯磺酸 2mmolL 亚铁氰化钾 0.05mmolL 乙二胺四乙酸二钠 10mmolL Triton X-100 0.5%(VV)叠氮钠 0.5%(WV)R2 磷酸氢二钠 50mmolL 磷酸二氢钾 100mmolLSTD 尿酸 297μmolL |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中尿酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754