临床生化校准血清
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20172401340 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单包装瓶内固体复溶后溶液体积为1ml、2ml、3ml、5ml。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20172401340 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单包装瓶内固体复溶后溶液体积为1ml、2ml、3ml、5ml。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172401340 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 临床生化校准血清 |
| 型号、规格 | 单包装瓶内固体复溶后溶液体积为1ml、2ml、3ml、5ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400951号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020143号。 |
| 批准日期 | 2017-07-13 |
| 有效期至 | 2022-07-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品主要组成成分：牛血清及微量添加物。微量添加物包括：1)无机盐：氯化钾、氯化钠、碳酸钙、磷酸二氢钠、胆酸钠。2)人体代谢物：葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、胆固醇、甘油、二硫磺胆红素。3)蛋白：牛血清白蛋白。4)酶：丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、α-淀粉酶、α-羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶。各项目浓度下限不低于人体正常参考值下限，浓度上限不高于人体正常参考值上限的5倍。 |
| 预期用途 | 用于校准电解质分析仪、生化分析仪和配套试剂组成的检测系统。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754