产品详情
| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400745号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1单包装瓶含量：10ml、20ml、30ml、32ml、40ml、48ml、60ml、80ml、100ml； R2单包装瓶含量：2.5ml、5ml、7.5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml。 |
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400745号 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | C-反应蛋白(CRP)定量测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1单包装瓶含量：10ml、20ml、30ml、32ml、40ml、48ml、60ml、80ml、100ml； R2单包装瓶含量：2.5ml、5ml、7.5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml。 |
| 结构及组成 | C-反应蛋白(CRP)定量测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)主要由试剂I(R1)(甘氨酸缓冲液(pH 8.0)250mmol/L、聚乙二醇6000 30g/L)和试剂II(R2)(Tris缓冲液(pH7.0)50mmol/L、抗人C反应蛋白抗体、乳胶颗粒)组成。基本参数：空白吸光度：空白吸光度A≤0.800，分析灵敏度：吸光度差值△Amg/L≥0.005，准确度：相对偏差≤10%，重复性：CV≤5%，批间差：R≤10%，线性范围：试剂的线性范围是(0.22-150)mg/L，在此线性范围内：a)线性相关系数 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-06 |
| 有效期至 | 2019-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0623-2014 C-反应蛋白(CRP)定量测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754