肌酸激酶(CK)定量测定试剂盒(酶学速率法)
江苏省 II类 无效| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400781号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1(单瓶)：20ml、32ml、48ml、60ml、80ml、100ml； R2(单瓶)：5ml、8ml、12ml、15ml、20ml、25ml |
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清/血浆中肌酸激酶的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400781号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1(单瓶)：20ml、32ml、48ml、60ml、80ml、100ml； R2(单瓶)：5ml、8ml、12ml、15ml、20ml、25ml |
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清/血浆中肌酸激酶的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400781号 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌酸激酶(CK)定量测定试剂盒(酶学速率法) |
| 型号、规格 | R1(单瓶)：20ml、32ml、48ml、60ml、80ml、100ml； R2(单瓶)：5ml、8ml、12ml、15ml、20ml、25ml |
| 结构及组成 | 肌酸激酶(CK)定量测定试剂盒(酶学速率法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1由咪唑缓冲液(pH6.7)、N－乙酰半光氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、腺嘌呤核糖核苷酸、二磷酸腺苷、D-葡萄糖、醋酸镁、己糖激酶组成，R2由咪唑缓冲液(pH8.7)、葡萄糖－6－磷酸脱氢酶、二腺苷－5－磷酸锂组成。基本参数：空白吸光度：在340nm处，光径1cm时，A≤0.600，空白吸光度变化率：吸光度变化率△A /min≤0.005；分析灵敏度：吸光度变化△AU/L/min≥1.25×10-4；准确度：相对偏差≤1 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清/血浆中肌酸激酶的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-06 |
| 有效期至 | 2019-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0644-2014 肌酸激酶(CK)定量测定试剂盒(酶学速率法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754