产品详情
| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400748号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 溶血剂单包装瓶含量：5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、30ml、40ml、42.5ml、50ml、60ml、70ml、80ml、85ml、90ml、1000ml、120ml、150ml、200ml；R1a单包装瓶含量：7ml、10ml、12ml、14ml、15ml、19ml、20ml、21ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、49ml、50ml、60ml、70ml、80ml； R1b单包装瓶含量：3ml、5ml、6ml、8.5ml、10ml、14ml、17ml、18ml、2 |
| 适用范围： | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白Alc占总血红蛋白的百分比。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400748号 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白Alc(HbAlc)定量测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 溶血剂单包装瓶含量：5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、30ml、40ml、42.5ml、50ml、60ml、70ml、80ml、85ml、90ml、1000ml、120ml、150ml、200ml；R1a单包装瓶含量：7ml、10ml、12ml、14ml、15ml、19ml、20ml、21ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、49ml、50ml、60ml、70ml、80ml； R1b单包装瓶含量：3ml、5ml、6ml、8.5ml、10ml、14ml、17ml、18ml、2 |
| 结构及组成 | 糖化血红蛋白Alc(HbAlc)定量测定试剂盒(酶法)主要由溶血剂(2-环己胺基乙磺酸缓冲液(pH8.5)100mmol/L、十二烷基硫酸钠0.45%(W/V))、试剂Ia(R1a)(2-吗啉乙磺酸(MES缓冲液)(pH 6.0)50mmol/L、蛋白酶4mU/L)、试剂Ib(R1b)(2-吗啉乙磺酸(MES缓冲液)(pH 6.0)50mmol/L)和试剂II(R2)(果糖缬氨酸氧化酶10kU/L、过氧化物酶5kU/L、色原0.8mmol/L)组成。基本参数：空白吸光度：空白吸光度A≤0.200，分析灵敏 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白Alc占总血红蛋白的百分比。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-06 |
| 有效期至 | 2019-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0626-2014 糖化血红蛋白Alc(HbAlc)定量测定试剂盒(酶法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754