载脂蛋白B(ApoB)定量测定试剂盒(免疫比浊法)
江苏省 II类 无效注册证号: | 苏食药监械(准)字2014第2400107号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1(单瓶):18ml、30ml、48ml;R2(单瓶):6ml、10ml、16ml;CAL:1ml |
适用范围: | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏食药监械(准)字2014第2400107号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1(单瓶):18ml、30ml、48ml;R2(单瓶):6ml、10ml、16ml;CAL:1ml |
适用范围: | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400107号 |
注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 载脂蛋白B(ApoB)定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | R1(单瓶):18ml、30ml、48ml;R2(单瓶):6ml、10ml、16ml;CAL:1ml |
结构及组成 | 载脂蛋白B(ApoB)定量测定试剂盒(免疫比浊法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)和ApoB校准品(CAL)组成,R1由聚乙二醇6000(PEG6000)、氯化钠、聚氧乙烯月桂醚和牛血清白蛋白(BSA)组成;R2由三羟甲基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000(PEG6000)和抗人ApoB多克隆抗体组成;CAL为ApoB抗原。性能参数:分析灵敏度:在340nm处,光径1cm时,测量1g/L的载脂蛋白B时,吸光度变化△Ag/L≥0.02;准确性:相对偏差不大于10%;精密度:重复性CV≤7%,批间差 |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-21 |
有效期至 | 2018-01-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0095-2014载脂蛋白B(ApoB)定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |