肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量测定试剂盒(免疫抑制法)
江苏省 II类 无效| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400111号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1(单瓶)：20ml、32ml、60ml；R2(单瓶)：5ml、8ml、15ml；CAL：1ml |
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400111号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1(单瓶)：20ml、32ml、60ml；R2(单瓶)：5ml、8ml、15ml；CAL：1ml |
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400111号 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | R1(单瓶)：20ml、32ml、60ml；R2(单瓶)：5ml、8ml、15ml；CAL：1ml |
| 结构及组成 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量测定试剂盒(免疫抑制法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1由咪唑(咪唑缓冲液)(pH6.0)、醋酸镁、N-乙酰-L半胱氨酸(NAC)、氧化型辅酶Ⅰ、腺苷-5’-单磷酸二钠(AMP?Na2)、腺苷-5’-二磷酸二钠(ADP?Na2)、葡萄糖和己糖激酶(HK)，R2由磷酸肌酸二钠(CP?Na2)和抗人CK-M多克隆抗体组成。性能参数：分析灵敏度：在340nm处，光径1cm时，测量1U/L的肌酸激酶同工酶时，吸光度变化△AU/L/min≥1×10-5；准确性：相对偏差不大 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0093-2014肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754