PL系列多参数血小板功能分析仪
江苏省 II类 无效| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2401554号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PL-10、PL-11、PL-12、PL-16 |
| 适用范围： | 用于定量分析血液样本中血小板数量、体积和聚集率等相关指标。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2401554号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PL-10、PL-11、PL-12、PL-16 |
| 适用范围： | 用于定量分析血液样本中血小板数量、体积和聚集率等相关指标。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2401554号 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | PL系列多参数血小板功能分析仪 |
| 型号、规格 | PL-10、PL-11、PL-12、PL-16 |
| 结构及组成 | PL系列多参数血小板功能分析仪由液路系统(包括吸样针、泵、阀和管路等)、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元等部分组成；基本参数：空白要求：PLT≤10×109/L；RBC-0≤0.02×1012；重复性：PLT-0(100×109-300×109/L)≤5.0%；最大聚集率≤7%；最大聚集时间±3min；平均聚集率≤7%；RBC-0(3.5×1012-5.50×1012/L)≤2.0%；MCV-0(80fL～100fL)≤3%；携带污染率要求：PLT-0≤0.5%；RBC-0≤0.5%。 |
| 适用范围 | 用于定量分析血液样本中血小板数量、体积和聚集率等相关指标。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-23 |
| 有效期至 | 2017-12-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1591-2013 PL系列多参数血小板功能分析仪 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754