总胆红素(TB)定量测定试剂盒(重氮法)
江苏省 II类 无效| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2401041号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：20-100ml；R2：4-28ml；STD：冻干粉，复溶后为2ml |
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2401041号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：20-100ml；R2：4-28ml；STD：冻干粉，复溶后为2ml |
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2401041号 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 总胆红素(TB)定量测定试剂盒(重氮法) |
| 型号、规格 | R1：20-100ml；R2：4-28ml；STD：冻干粉，复溶后为2ml |
| 结构及组成 | 总胆红素(TB)定量测定试剂盒(重氮法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)和标准液(STD)组成，R1和R2均为无色透明液体，无悬浮物及沉淀，基本成分：R1：对氨基苯磺酸、盐酸、十二烷基三甲基氯化铵、咖啡因、尿素、表面活性剂；R2：亚硝酸钠；STD：胆红素，线性范围：0-250μmol/L；空白吸光度≤0.500A；分析灵敏度：在550nm处，光径1cm时，测量1μmol/L的总胆红素时，吸光度变化△Aμmol/L≥0.002；准确度：相对偏差不大于10%；重复性CV≤4%，批间差R≤7%；线性相关系数r不 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-06 |
| 有效期至 | 2017-09-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1117-2013 总胆红素(TB)定量测定试剂盒(重氮法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754