临床生化校准血清
江苏省 II类 无效| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400951号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1ml、2ml、3ml、5ml |
| 适用范围： | 用于校准电解质分析仪、生化分析仪和配套试剂组成的检测系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400951号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1ml、2ml、3ml、5ml |
| 适用范围： | 用于校准电解质分析仪、生化分析仪和配套试剂组成的检测系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400951号 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 临床生化校准血清 |
| 型号、规格 | 1ml、2ml、3ml、5ml |
| 结构及组成 | 临床生化校准血清由牛血清及微量添加物组成。微量添加物包括：无机盐：氯化物、氯化钠、碳酸钙、磷酸二氢钠、胆酸钠；人体代谢物：葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、胆固醇、甘油、二硫磺胆红素；蛋白：牛血清白蛋白；酶：丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、Y-谷氨酰基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、α-淀粉酶、α-羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶；各项目浓度下限不低于人体正常参考值下限，浓度上限不高于人体正常参考值上限的5倍。单包装瓶内固体在复溶后溶液体积为1ml、2ml、3ml、5ml。准确度：测定结果与校准品靶值的相对偏差不超过 |
| 适用范围 | 用于校准电解质分析仪、生化分析仪和配套试剂组成的检测系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-18 |
| 有效期至 | 2017-08-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1044-2013临床生化校准血清 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754