C3血细胞分析仪用质控品
江苏省 II类 无效| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400072号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1-5ml |
| 适用范围： | 用于监控或评价血细胞分析仪（又称血液分析仪）检测结果的精密度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400072号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1-5ml |
| 适用范围： | 用于监控或评价血细胞分析仪（又称血液分析仪）检测结果的精密度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400072号 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | C3血细胞分析仪用质控品 |
| 型号、规格 | 1-5ml |
| 结构及组成 | C3血细胞分析仪用质控品主要成分为新鲜猪全血，其他微量添加物包括：十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸氢二钠、戊二醛、氯化钠、葡萄糖、海藻糖、海藻酸钠、EDTA-2K、甘露醇。基本参数：测定指标分为WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、PLT，每个指标又分为高、中、低三个水平；瓶内均匀性：CV≤5%；瓶间均匀性：WBC：CV≤2.5%；PLT：CV≤4.0%；RBC，HGB，HCT，MCV：CV≤1.0%。 |
| 适用范围 | 用于监控或评价血细胞分析仪（又称血液分析仪）检测结果的精密度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-25 |
| 有效期至 | 2017-01-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0083-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754