产品名称 |
一次性使用肠给养器 |
型号、规格 |
针式肠给养器:EN-01-0、EN-01-1、EN-01-2、EN-01-3、EN-01-4、EN-01-5;EN-02-0、EN-02-1、EN-02-2;袋式肠给养器:800 EN-01-0、1000EN-01-0、1200 EN-01-0、1500 EN-01-0、2000EN-01-0;800 EN-01-1、1000 EN-01-1、1200 EN-01-1、1500 EN-01-1、2000 EN-01-1;800 EN-01-2、1000EN-01-2、1200 EN-01-2、1500 E |
结构及组成 |
一次性使用肠给养器由瓶塞穿刺器护帽、空气过滤器、瓶塞穿刺器、进液口、贮液袋、止液夹、滴管、滴斗、硅橡胶泵管、两通、磁性启动环、导管、流量调节器、三通盖帽、三通、带翼两通、肠给养器连接件、肠营养导管连接件、接头、接头护帽组成。按照临床营养液的来源设计分为针式肠给养器、袋式肠给养器和连接管式肠给养器。其中针式肠给养器按配置不同分为9种规格,袋式肠给养器按袋体容量及配置分为45种规格,连接管式肠给养器为1种规格。产品主要采用符合GB15593-1995规定的聚氯乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围 |
与肠营养导管配套,供临床胃肠内输入营养液用。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2012第2660759号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010216号。 |
批准日期 |
2016-08-29 |
有效期至 |
2021-08-28 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |