一次性使用输血器带针
江苏省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20153662215 |
| 分类目录： | 10-02-04 |
| 注册公司： | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 |
| 适用范围： | 本产品用于静脉输注血液。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20153662215 |
| 分类目录： | 10-02-04 |
| 注册公司： | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 |
| 适用范围： | 本产品用于静脉输注血液。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20153662215 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用输血器带针 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 本产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、软管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、乳胶管、血液过滤网、外圆锥接头、静脉输液针组成。中包装中放医用输液贴。产品无菌、无热原、无溶血反应。 |
| 适用范围 | 本产品用于静脉输注血液。 |
| 其他内容 | 我公司本次对一次性使用输血器 带针产品进行延续注册,同时合并登记事项变更。由于之前未有对该产品进行过注册变更或产品技术要求变更,故无需提交申请表中第3项和第5项资料;由于该产品原注册证有效期内没有新的强制性标准修订,故无需提交申请表中第6项资料。 |
| 备注 | 我公司本次对一次性使用输血器 带针产品进行延续注册,同时合并登记事项变更。由于之前未有对该产品进行过注册变更或产品技术要求变更,故无需提交申请表中第3项和第5项资料;由于该产品原注册证有效期内没有新的强制性标准修订,故无需提交申请表中第6项资料。 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2019-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号；生产地址：江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“注册人住所：江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号；生产地址：江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、软管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、乳胶管、血液过滤网、外圆锥接头、静脉输液针组成。中包装中放医用输液贴。产品无菌、无热原、无溶血反应。 |
| 预期用途 | 本产品用于静脉输注血液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754