| 产品名称 |
一次性使用避光输液器带针 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属瓶塞穿刺器(包括塑钢针)、空气过滤器、导管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、加药三叉、乳胶管、止液夹、连接件、药液过滤器(过滤膜标称介质孔径为20微米)、静脉输液针组成。导管及滴斗的内层材料为聚氨酯。产品对290nm-450nm波长范围内的透光率指标：滴斗≤35%，导管≤15%。中包装中放医用输液贴。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 |
本产品避光范围290nm-450nm，适用于盐酸左氧氟沙星注射液、注射用硝普钠、注射用对氨基水杨酸钠、注射用顺铂光敏性药物的输注。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-07-10 |
| 有效期至 |
2019-07-09 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 4047-2014《一次性使用避光输液器 带针》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.04.29，“ 1、企业注册地址:常州市武进区郑陆镇2、生产地址:常州市武进区郑陆镇”变更为“1、注册人住所：江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号；2、生产地址：江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”。变更日期：2016.03.14，“注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号；生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“注册人住所:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号；生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”。 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754