丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
上海市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173404139 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 盒型：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。条型：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 适用范围： | 本品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173404139 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 盒型：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。条型：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 适用范围： | 本品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173404139 |
| 注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 盒型：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。条型：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 每人份丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂条的检测区（T线）包被有HCV重组抗原，质控区（C线）包被有羊抗兔IgG，试纸的另一端是包被了HCV重组抗原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。 |
| 适用范围 | 本品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-20 |
| 有效期至 | 2022-07-19 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 每人份丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂条的检测区（T线）包被有HCV重组抗原，质控区（C线）包被有羊抗兔IgG，试纸的另一端是包被了HCV重组抗原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。 |
| 预期用途 | 本品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光储存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
湘公网安备43010202001754