人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
上海市 III类 有效注册证号: | 国械注准20173401129 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海凯创生物技术有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 1人份/袋。盒型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 条型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20173401129 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海凯创生物技术有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 1人份/袋。盒型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 条型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173401129 |
注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路 |
生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 1人份/袋。盒型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 条型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
结构及组成 | 由一条检测试纸组成,试纸的检测区(T线)包被有gp41、p24、gp36混合抗原,质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测试纸的另一端是包被了gp41(p24和gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 由一条检测试纸组成,试纸的检测区(T线)包被有gp41、p24、gp36混合抗原,质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测试纸的另一端是包被了gp41(p24和gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。 |
预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。 |