吗啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒(胶体金法)
上海市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163401562 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 盒型：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。（每人份单独包装） |
| 适用范围： | 本品用于体外定性检测，供人唾液样本中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮及其代谢物或结构类似物的初筛。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163401562 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 盒型：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。（每人份单独包装） |
| 适用范围： | 本品用于体外定性检测，供人唾液样本中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮及其代谢物或结构类似物的初筛。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163401562 |
| 注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 吗啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 盒型：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。（每人份单独包装） |
| 结构及组成 | 本品为盒型，盒型是指将检测试剂条安放于塑料卡中，其中检测试剂条组成如下：吗啡唾液检测试剂条：吗啡-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T线），羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线（C线），抗吗啡单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；甲基安非他明唾液检测试剂条：甲基安非他明-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T线），羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线（C线），抗甲基安非他明单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；氯胺酮唾液检测试剂条：氯胺酮-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T线），羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜 |
| 适用范围 | 本品用于体外定性检测，供人唾液样本中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮及其代谢物或结构类似物的初筛。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-26 |
| 有效期至 | 2021-09-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所：上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本品为盒型，盒型是指将检测试剂条安放于塑料卡中，其中检测试剂条组成如下：吗啡唾液检测试剂条：吗啡-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T线），羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线（C线），抗吗啡单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；甲基安非他明唾液检测试剂条：甲基安非他明-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T线），羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线（C线），抗甲基安非他明单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；氯胺酮唾液检测试剂条：氯胺酮-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T线），羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜 |
| 预期用途 | 本品用于体外定性检测，供人唾液样本中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮及其代谢物或结构类似物的初筛。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754