甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒(胶体金法)
上海市 III类 有效注册证号: | 国械注准20163401561 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海凯创生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 盒型:1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒。(每人份单独包装) |
适用范围: | 本品用于体外定性检测,供人唾液样本中的甲基安非他明、氯胺酮及其代谢物或结构类似物的初筛。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163401561 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海凯创生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 盒型:1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒。(每人份单独包装) |
适用范围: | 本品用于体外定性检测,供人唾液样本中的甲基安非他明、氯胺酮及其代谢物或结构类似物的初筛。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163401561 |
注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路 |
生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 盒型:1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒。(每人份单独包装) |
结构及组成 | 本品为盒型,盒型是指将检测试剂条安放于塑料卡中,其中检测试剂条组成如下:甲基安非他明唾液检测试剂条:甲基安非他明-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线(T线),羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线(C线),抗甲基安非他明单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片。氯胺酮唾液检测试剂条:氯胺酮-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线(T线),羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线(C线),抗氯胺酮单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片。试剂盒中还含有样本收集材料:一次性洁净杯、加样吸管,或样本收集器,由唾液收集棉和收集管组成。(具体内 |
适用范围 | 本品用于体外定性检测,供人唾液样本中的甲基安非他明、氯胺酮及其代谢物或结构类似物的初筛。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-26 |
有效期至 | 2021-09-25 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。 |
主要组成成分 | 本品为盒型,盒型是指将检测试剂条安放于塑料卡中,其中检测试剂条组成如下:甲基安非他明唾液检测试剂条:甲基安非他明-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线(T线),羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线(C线),抗甲基安非他明单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片。氯胺酮唾液检测试剂条:氯胺酮-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线(T线),羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线(C线),抗氯胺酮单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片。试剂盒中还含有样本收集材料:一次性洁净杯、加样吸管,或样本收集器,由唾液收集棉和收集管组成。(具体内 |
预期用途 | 本品用于体外定性检测,供人唾液样本中的甲基安非他明、氯胺酮及其代谢物或结构类似物的初筛。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |