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产品详情

沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶法)

上海市 III类 有效
注册证号: 国械注准20163400686
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 上海凯创生物技术有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 条型:1人份/袋,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。(每人份单独袋装) 盒型:1人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。(每人份单独袋装)
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20163400686
注册人名称 上海凯创生物技术有限公司
注册人住所 上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路
生产地址 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶法)
型号、规格 条型:1人份/袋,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。(每人份单独袋装) 盒型:1人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。(每人份单独袋装)
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-04-19
有效期至 2021-04-18
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2016.05.18,“注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。变更日期:2016.05.18,“注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。
产品其他信息
主要组成成分 1.沙眼衣原体抗原检测试剂(卡):内含一条由包被有抗沙眼衣原体单克隆抗体-2(T线)及羊抗鼠IgG多克隆抗体(C线)的硝酸纤维素膜和包被有乳胶颗粒标记的抗沙眼衣原体克隆抗体-1的玻璃纤维纸片组成的试纸条。 2. 溶液A(含0.2M NaOH溶液)和溶液B(含0.2M HCl溶液)各1瓶。3. 样品处理管。
预期用途 本品用于体外定性检测女性宫颈拭子样本中的沙眼衣原体抗原。
产品储存条件及有效期 4~30℃避光储存,不得冻存。有效期24个月。
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湘ICP备19023145号

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