心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒(胶体金法)
上海市 II类 有效注册证号: | 沪械注准20152400783 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海凯创生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 卡型:1人份/袋,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 沪械注准20152400783 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海凯创生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 卡型:1人份/袋,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20152400783 |
注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路 |
生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 卡型:1人份/袋,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 适用仪器:KD-I金标读数仪,KD-IV免疫定量分析仪 |
批准日期 | 2015-12-18 |
有效期至 | 2020-12-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂条主要成分: 包被有抗心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶单克隆抗体-1、抗心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶单克隆抗体-2及羊抗鼠IgG |
预期用途 | 产品与上海凯创医药生物科技有限公司生产的已获医疗器械注册证的仪器配套使用,供医疗机构用于检测人全血/血清/血浆样本中的心肌钙蛋白I、肌红蛋白及肌酸激酶同工酶含量水平,做辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃避光储存,18个月 |