丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
上海市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3400034号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海凯创生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 盒型:1人份/袋。25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 条型:1人份/袋。25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3400034号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海凯创生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 盒型:1人份/袋。25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 条型:1人份/袋。25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400034号 |
注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路 |
生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 盒型:1人份/袋。25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 条型:1人份/袋。25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-07 |
有效期至 | 2018-01-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5799-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.01.05,“注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。 |
主要组成成分 | 每人份丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂条的检测区(T线)包被有HCV重组抗原,质控区(C线)包被有羊抗兔IgG,试纸的另一端是包被了HCV重组抗原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。产品有效期:4-30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |