人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
上海市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401620号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋。盒型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、条型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401620号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋。盒型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、条型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401620号 |
| 注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋。盒型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、条型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 服务机构： |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5803-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.05，“注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 由一条检测试纸组成，试纸的检测区（T线）包被有gp41、p24、gp36混合抗原，质控区（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测试纸的另一端是包被了gp41(p24和gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。产品有效期：4-30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的 HIV 1型和 HIV 2型特异性抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754