胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
上海市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400648号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;50人份盒;100人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400648号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;50人份盒;100人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400648号 |
| 注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;50人份盒;100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 此次胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)产品到期重新注册合并标准变更申请,产品注册标准中仅对引用标准及“规范性引用文件”内容进行更新,涉及的技术条款内容不作任何更改,与原批准的《产品注册标准》完全一致。 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1573-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.06，“注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂条：HP尿素酶抗原、抗HP尿素酶抗体、HP尿素酶抗原-胶体金；加样吸管；样品稀释液；使用说明书。产品有效期：4-30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754