丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
上海市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3400012号(变更批件2) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海凯创生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1人份/袋。盒型,25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。条型:25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3400012号(变更批件2) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海凯创生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1人份/袋。盒型,25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。条型:25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400012号(变更批件2) |
注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路 |
生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 1人份/袋。盒型,25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。条型:25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 申请人提出的变更注册地址和生产地址的申请:1.生产企业注册地址由“上海市南汇区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”。2.生产企业生产地址由“上海市南汇区航头镇鹤立西路118号”变更为“上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2010-01-04 |
有效期至 | 2014-01-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国1744-2009 |
变更日期 | 2012-05-02 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |