高敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
北京市 II类 有效| 注册证号： | 京械注准20152400488 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）:60mlX4，试剂2（R2）:20mlX4；试剂1（R1）:60mlX2， 试剂2（R2）:20mlX2；试剂1（R1）:60mlX1，试剂2（R2）:20mlX1。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 京械注准20152400488 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）:60mlX4，试剂2（R2）:20mlX4；试剂1（R1）:60mlX2， 试剂2（R2）:20mlX2；试剂1（R1）:60mlX1，试剂2（R2）:20mlX1。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京械注准20152400488 |
| 注册人名称 | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器（一区）B座3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 高敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）:60mlX4，试剂2（R2）:20mlX4；试剂1（R1）:60mlX2， 试剂2（R2）:20mlX2；试剂1（R1）:60mlX1，试剂2（R2）:20mlX1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 产品技术要求、说明书 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20152400488”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-06-08 |
| 有效期至 | 2020-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2015-12-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书：【包装规格】货号规格06HCRL201试剂1(R1):60mLX4 试剂2(R2):20mLX406HCRL202试剂1(R1):60mLX2 试剂2(R2):20mLX206HCRL203试剂1(R1):60mLX1 试剂2(R2):20mLX1;变更为说明书：【包装规格】货号规格06HCRL201试剂1(R1):60mLX4 试剂2(R2):20mLX406HCRL202试剂1(R1):60mLX2 试剂2(R2):20mLX206HCRL203试剂1(R1):60mLX1 试剂2(R2):20mLX106HCRL204试剂1(R1):60mLX2试剂2(R2):20mLX2;；适用机型变更的：说明书：【适用仪器】适用于日立7600、贝克曼AU480型全自动生化分析仪。;变更为说明书：【适用仪器】适用于日立7600、贝克曼AU480、贝克曼DxC800型全自动生化分析仪。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）甘氨酸缓冲液（pH 8.0 ） 15mmo1/L胶乳溶液(表面结合有羊抗人C-反应蛋白抗体)0.1%试剂2（R2）胶乳溶液(表面结合有羊抗人C-反应蛋白抗体) ≥0.6g/L防腐剂0.1% |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754