产品详情
| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2401112号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1:60ml×5 R2:15ml×5 校准品: 0.5ml×1规格2：R1:60ml×2 R2:15ml×2 校准品: 0.5ml×1规格3：R1:60ml×1 R2:15ml×1规格4：R1:48ml×3 R2:12ml×3 校准品: 0.5ml×1规格5：R1:48ml×2 R2:12ml×2 校准品: 0.5ml×1 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2401112号 |
| 注册人名称 | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器（一区）B座3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 型号、规格 | 规格1：R1:60ml×5 R2:15ml×5 校准品: 0.5ml×1规格2：R1:60ml×2 R2:15ml×2 校准品: 0.5ml×1规格3：R1:60ml×1 R2:15ml×1规格4：R1:48ml×3 R2:12ml×3 校准品: 0.5ml×1规格5：R1:48ml×2 R2:12ml×2 校准品: 0.5ml×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2401112号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2015-12-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书：【包装规格】货号型号规格06DBXL2017170型R1:60mlX5 R2:15mlX5 校准品:0.5mlX106DBXL2027170型R1:60mlX2 R2:15mlX2 校准品:0.5mlX106DBXL2037170型R1:60mlX1R2:15mlX106DBXL204迈瑞300型R1:48mlX3 R2:12mlX3校准品:0.5mlX106DBXL205东芝40型R1:48mlX2 R2:12ml |
产品其他信息
| 主要组成成分 | D.Bili试剂盒组成（液双）由R1、R2和校准品组成。R1主要组份 酒石酸缓冲液（pH3.0） 100mmol/L 表面活性剂 适量R2主要组份磷酸缓冲液（pH7.0） 10mmol/L 偏钒盐钠 4mmol/L校准品主要组份 胆红素 每批定值（1个浓度水平）水溶液基质 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754