脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
北京市 II类 无效| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2401089号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1: 60ml×4 R2: 20ml×4 规格2：R1: 60ml×2 R2: 20ml×2规格3：R1: 60ml×1 R2: 20ml×1 规格4: R1: 45ml×2 R2: 15ml×2 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2401089号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1: 60ml×4 R2: 20ml×4 规格2：R1: 60ml×2 R2: 20ml×2规格3：R1: 60ml×1 R2: 20ml×1 规格4: R1: 45ml×2 R2: 15ml×2 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2401089号 |
| 注册人名称 | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器（一区）B座3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 规格1：R1: 60ml×4 R2: 20ml×4 规格2：R1: 60ml×2 R2: 20ml×2规格3：R1: 60ml×1 R2: 20ml×1 规格4: R1: 45ml×2 R2: 15ml×2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2401089号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2015-12-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书：【包装规格】货号型号规格06LPAL2017170型R1:60mlX4R2:20mlX406LPAL2027170型R1:60mlX2R2:20mlX206LPAL2037170型R1:60mlX1R2:20mlX106LPAL204迈瑞300型R1:45mlX2R2:15mlX206LPAL205东芝40型R1:45mlX2 R2:15mlX2;变更为说明书：【包装规格】货号型号规格06LPAL2017170型R1:60mlX4 R2:20mlX406LPAL2027170型R1:60mlX2R2:20mlX206LPAL2037170型R1:60mlX1R2:20mlX106LPAL204迈瑞300型R1:45mlX2R2:15mlX206LPAL205东芝40型R1:45mlX2R2:15mlX206LPAL206贝克曼型R1:60mlX2R2:20mlX2;；适用机型变更的：说明书：【适用仪器】适用于日立7600、贝克曼AU480、东芝40、迈瑞300型全自动生化分析仪。;变更为说明书：【适用仪器】适用于日立7600、贝克曼AU480、东芝40、迈瑞300、贝克曼DxC800型全自动生化分析仪。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | Lp（a）试剂盒组成（液双）由R1和 R2组成。R1主要组份Tris缓冲液（pH8.0） 50mmol/LPEG-6000 40g/LTween-20 1.0g/L防腐剂 1.0g/L R2主要组份Tris缓冲液（pH8.0） 50mmol/LPEG-6000 40g/L羊抗人Lp(a)抗体 ≥1g/L防腐剂 1.0g/L |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754