同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
北京市 II类 无效| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2401120号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1:60ml×1 R2:9.4ml×1 校准液:0.4ml×1 规格2：R1:30ml×1 R2:4.7ml×1 校准液:0.4ml×1 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2401120号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1:60ml×1 R2:9.4ml×1 校准液:0.4ml×1 规格2：R1:30ml×1 R2:4.7ml×1 校准液:0.4ml×1 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2401120号 |
| 注册人名称 | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器（一区）B座3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 规格1：R1:60ml×1 R2:9.4ml×1 校准液:0.4ml×1 规格2：R1:30ml×1 R2:4.7ml×1 校准液:0.4ml×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2401120号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2015-12-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 规格型号：包装规格：R1:60mlX1R2:9.4mlX1 校准液:0.4mlX1R1:30mlX1 R2:4.7mlX1 校准液:0.4mlX1说明书：【包装规格】货号型号规格06HCYL2017170型R1:60mlX1 R2:9.4mlX1 校准液:0.4mlX106HCYL2027170型R1:30mlX1 R2:4.7mlX1 校准液:0.4mlX106HCYL203贝克曼型R1:60mlX1 R2:9.4mlX1 校准液:0.4mlX1;变更为包装规格：R1:60mlX1 R2:9.4mlX1 校准液:0.4mlX1R1:30mlX1 R2:4.7mlX1 校准液:0.4mlX1R1:60mlX2 R2:9.4mlX2 校准液:0.4mlX1R1:45mlX3 R2:21mlX1 校准液:0.4mlX1说明书：【包装规格】货号型号规格06HCYL2017170型R1:60mlX1R2:9.4mlX1 校准液:0.4mlX106HCYL2027170型R1:30mlX1R2:4.7mlX1 校准液:0.4mlX106HCYL203贝克曼型R1:60mlX1 R2:9.4mlX1 校准液:0.4mlX106HCYL207贝克曼型R1:60mlX2 R2:9.4mlX2 校准液:0.4mlX106HCYL208TBA-40FRR1:45mlX3 R2:21mlX1校准液:0.4mlX1;；适用机型变更的：说明书：【适用仪器】适用于日立7600、贝克曼AU480、贝克曼DxC800型全自动生化分析仪。;变更为说明书：【适用仪器】适用于日立7600、贝克曼AU480、贝克曼DxC800、东芝40型全自动生化分析仪。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | HCY试剂盒组成（液双）由R1、 R2和校准液组成。R1主要组份乳酸脱氢酶（LDH） ≥35KU/L丝氨酸（SER） 0.76mmol/L NADH0.47mmol/l R2主要组份胱硫醚β-合成酶（CBS） ≥20KU/L胱硫醚β-分解酶（CBL） ≥10 KU/L稳定剂（EDTA）≥0.1g/L 校准液主要组份HCY 每批定值(1个浓度水平)稳定剂 适量水溶液基质 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754