产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3662123号 |
| 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 085410, 085412, 085414, 081610, 081614, 081708, 081710, 081711, 081712, 081714 |
| 适用范围： | 经皮耻骨上膀胱造瘘器械用于经皮穿刺、扩张并将引流管导入膀胱，进行引流。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3662123号 |
| 注册人名称 | 库克泌尿外科产品公司 |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 经皮耻骨上膀胱造瘘器械 |
| 型号、规格 | 085410, 085412, 085414, 081610, 081614, 081708, 081710, 081711, 081712, 081714 |
| 结构及组成 | 经皮耻骨上膀胱造瘘器械由套管针、导丝、扩张器、导管、连接管、单相阀组成(型号不同，套装内组件不同)。产品材料：套管针：304不锈钢；扩张器：不透射线聚乙烯；导丝：304不锈钢；特氟隆涂层导管：不透射线聚乙烯；连接管：聚氯乙烯；接头和单相阀：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 经皮耻骨上膀胱造瘘器械用于经皮穿刺、扩张并将引流管导入膀胱，进行引流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-12 |
| 有效期至 | 2014-07-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1419-2010《经皮耻骨上膀胱造瘘器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754