产品名称 |
病人监护仪 |
型号、规格 |
elite V8、elite V6、elite V5 |
结构及组成 |
该产品为插件式监护仪,由主机、插件式参数模块(XM型插件模块、iM20型插件模块、V-IBP型有创血压模块、PHASEIN公司生产的V-AG型主流或旁流麻醉模块、Nellcor公司生产的V-SPO2型血氧模块、Respironics公司生产的V-CO2型主流或旁流二氧化碳模块、V-C.O.型心排量模块)和相应功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件、心输出量电缆)组成,详见附页。 |
适用范围 |
该产品在医疗单位中供有资质的医师操作,对成人、小儿和新生儿患者进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、麻醉气体、有创血压(仅限成人和3岁以上小儿患者)和有创心排量(仅限成人患者)的监护,其中:XM型插件模块可用于心电、呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压监护;iM20型插件模块可用于心电、呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、有创血压监护;V-IBP型有创血压模块可用于有创血压监护;V-AG型主流或旁流麻醉模 |
其他内容 |
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备注 |
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3210396号 |
批准日期 |
2018-01-31 |
有效期至 |
2023-01-30 |
附件 |
产品技术要求 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 |
暂缺 |