产品详情
| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2014第2400080号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：G01S，规格：血糖试纸25人份/罐，2罐/盒；血糖质控液4ml/瓶 |
| 适用范围： | 血糖试纸与理邦仪器生产的G01型血糖仪配合使用，主要用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度，不适用于血清或血浆样本的检测，同时也不适用于新生儿血液样本的检测。血糖试纸与理邦仪器生产的G01型血糖仪可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2400080号 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园A301-310 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血糖试纸(电化学法) |
| 型号、规格 | 型号：G01S，规格：血糖试纸25人份/罐，2罐/盒；血糖质控液4ml/瓶 |
| 结构及组成 | 血糖试纸由试纸基片、葡萄糖传感器组成，可选配血糖质控液。其中，试纸基片由电极层(塑料)、垫高层(塑料)、覆盖层(塑料)组成，葡萄糖传感器由葡萄糖脱氢酶 、铁氰化钾 、非反应配料组成，血糖质控液由葡萄糖和纯水组成。 |
| 适用范围 | 血糖试纸与理邦仪器生产的G01型血糖仪配合使用，主要用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度，不适用于血清或血浆样本的检测，同时也不适用于新生儿血液样本的检测。血糖试纸与理邦仪器生产的G01型血糖仪可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-23 |
| 有效期至 | 2018-01-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤2076-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754