产品详情
| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2013第2401029号(变更批件) |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 血气电解质质控液：水平1、水平2、水平3：1人份/瓶、5瓶/盒，(水平1-1瓶、水平2-2瓶、水平3-2瓶)/盒；红细胞压积质控液：高水平、低水平：1人份/瓶、5瓶/盒。 |
| 适用范围： | 血气生化质控液与理邦仪器的EDAN i15系列血气生化分析仪和血气生化测试卡配套使用，提供参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、Hct的质控。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2013第2401029号(变更批件) |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园A301-310 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血气生化质控液 |
| 型号、规格 | 血气电解质质控液：水平1、水平2、水平3：1人份/瓶、5瓶/盒，(水平1-1瓶、水平2-2瓶、水平3-2瓶)/盒；红细胞压积质控液：高水平、低水平：1人份/瓶、5瓶/盒。 |
| 结构及组成 | 主要由血气电解质质控液和红细胞压积质控组成。其中，血气电解质质控液：气体(氧气、二氧化碳、氮气)、盐(卤化碱)、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液；红细胞压积质控液：盐(卤化碱)、有机缓冲液。产品储存条件及有效期：应在2 - 8C(不可冷冻)下保存，室内应通风良好，储存时应避免重压并应防潮、避光、避热；质控液的有效期为6个月，打开安瓿瓶后应立即使用质控液。 |
| 适用范围 | 血气生化质控液与理邦仪器的EDAN i15系列血气生化分析仪和血气生化测试卡配套使用，提供参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、Hct的质控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更情况：本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。。 |
| 批准日期 | 2015-02-10 |
| 有效期至 | 2017-09-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754