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产品详情

多参数监护仪

广东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2012第3210763号
分类目录: 07-04-01
注册公司: 深圳市理邦精密仪器股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: M9、M9A、M9B、M8、M8A、M8B、M50、M50A、M80、M80A
适用范围: 该产品供适医疗部门对成人、小儿、婴儿及新生儿进行心电、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压和呼吸末二氧化碳的监护。心率失常分析和ST段分析功能不适用于新生儿。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2012第3210763号
注册人名称 深圳市理邦精密仪器股份有限公司
注册人住所 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼
生产地址 深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 多参数监护仪
型号、规格 M9、M9A、M9B、M8、M8A、M8B、M50、M50A、M80、M80A
结构及组成 该产品由主机和相应功能附件(心电电缆、无创血压袖带、血氧传感器、体温传感器、一次性有创血压传感器、二氧化碳气体测量组件)组成,详见附件。
适用范围 该产品供适医疗部门对成人、小儿、婴儿及新生儿进行心电、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压和呼吸末二氧化碳的监护。心率失常分析和ST段分析功能不适用于新生儿。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-06-13
有效期至 2016-06-12
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 2490-2012《多参数监护仪》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.04.20,“ 生产场所地址:深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼”变更为“ 生产场所地址:深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼;深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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