产品名称 |
麻醉机 |
型号、规格 |
Aeon7500A、Aeon7550、Aeon7500 |
结构及组成 |
产品由麻醉机主机、蒸发器、麻醉吸收回路、流量计、麻醉呼吸机(Aeon7500无麻醉呼吸机)和选配件(Aeon7500不适用):内部电池,二氧化碳监测模块,氧浓度监测模块组成。蒸发器型号VP300,适用安氟醚、异氟醚、七氟醚麻醉剂,接口类型为seleca-tec,利用双金属片特性进行温度补偿,Pour-fill注药方式。产品具体性能指标及报警、监测等功能见注册产品标准。 |
适用范围 |
本产品供医疗部门对3kg以上手术患者进行吸入麻醉用。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2011-12-19 |
有效期至 |
2015-12-18 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 5119-2011《麻醉机》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.10.13,一、规格型号由原注册证的Aeon7500A、Aeon7550、Aeon7500变更为Aeon7500A。二、原注册证的结构及组成为“产品由麻醉机主机、蒸发器、麻醉吸收回路、流量计、麻醉呼吸机(Aeon7500无麻醉呼吸机)和选配件(Aeon7500不适用):内部电池,二氧化碳监测模块,氧浓度监测模块组成。蒸发器型号VP300,适用安氟醚、异氟醚、七氟醚麻醉剂,接口类型为seleca-tec,利用双金属片特性进行温度补偿,Pour-fill注药方式。产品具体性能指标及报警、监测等功能见注册产品标准”。现变更为:“标配:麻醉机主机,麻醉吸收回路,流量计,麻醉呼吸机,内部电池。选配:二氧化碳气体监测模块,氧浓度监测模块,麻醉气体监测模块,麻醉气体净化装置,负压吸引装置,蒸发器VP300/VP500(安氟醚、异氟醚、七氟醚,接口类型为seleca-tec形式,利用双金属片特性进行温度补偿,Pour-fill注药方式)” 。 |