呼吸机
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3540487号 |
| 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Shangrila510、Shangrila530、Shangrila590、Shangrila580 |
| 适用范围： | 用于对呼吸衰竭病人的抢救和治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3540487号 |
| 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Shangrila510、Shangrila530、Shangrila590、Shangrila580 |
| 适用范围： | 用于对呼吸衰竭病人的抢救和治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3540487号 |
| 注册人名称 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京丰台区科学城11B2楼3层 |
| 生产地址 | 北京丰台区科学城11B2楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Shangrila510、Shangrila530、Shangrila590、Shangrila580 |
| 结构及组成 | 组成:产品为气动电控呼吸机，由主机、湿化器、患者管路、呼气活瓣等组成。性能:呼吸模式:A/C、SIGH、SIMV、SPONT；呼吸频率调节范围:4次/分～100次/分；潮气量调节范围:0mL～1500mL；吸气时间：Shangrila510型为0.1s～4s，其他型号为0.1s～12s；屏气时间调节范围：0～4s(Shangrila510型不适用)；吸呼比调节范围：2：1～1：6(仅Shangrila510型适用)；PEEP压力调节范围:Shangrila510为0kPa～1kPa，其他型号为0kPa～4 |
| 适用范围 | 用于对呼吸衰竭病人的抢救和治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 规格型号由“Shangrila550”变更为“Shangrila590”；企业名称由“北京谊安美达科技发展有限公司”变更为“北京谊安医疗系统股份有限公司”注册证由“国食药监械(准)字2004第3540487号”变更为“国食药监械(准)字2004第3540487号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-09-06 |
| 有效期至 | 2008-09-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 31－54 《呼吸机》 |
| 变更日期 | 2006-12-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754